IMPORTAR MASCARILLAS DESDE CHINA. COMPRAR MASCARILLAS CORONAVIRUS.
¿Estás pensando en comprar mascarillas o material sanitario en china? No importa si eres empresa, autónomo o particular, porque te adelantamos, que puedes comprar mascarillas en China siempre y cuando leas detenidamente esta súper guía que hemos desarrollado para nuestros lectores.
Comprar mascarillas se ha convertido en algo complejo desde que el coronavirus apareció en nuestras vidas. Hemos decidido desarrollar esta guía con el objetivo de que cualquier institución pueda obtener mascarillas sin dar palos de ciego, ya que como sabéis, el mercado chino puede se realmente complejo para los importadores sin experiencia previa.
Comprar mascarillas en China paso a paso. A continuación, te detallamos lo que podrás encontrar en este completo artículo:
- ¿Quién puede comprar mascarillas en China?
- Instrucciones para la importación de material sanitario.
- Tipos de mascarillas y certificación que necesita cada una de ellas.
- Lista de proveedores chinos autorizados para vender material sanitario. Incluye lista de proveedores autorizados por el gobierno para vender test de prueba.
- Archivos descargables: Certificados legales, listas de proveedores, test de pruebas, etc.
¿QUIÉN PUEDE COMPRAR MASCARILLAS EN CHINA?
De acuerdo a la Orden SND/233/2020 de 15 de marzo, por la que se establecen determinadas obligaciones de información según lo previsto en el Real Decreto 463/2020, y por el que se declara el estado de alarma para la gestión de la situación de crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19, se comunica que el objeto de la orden no es requisar material, ni confiscarlo, si no informar del material disponible para conocer el stock que hay en todo el territorio español.
Esto quiere decir que, siguiendo los criterios en cuanto a requisitos exigidos, durante el estado de alarma, cualquier empresa independientemente de que cuente con licencia sanitaria o no, puede realizar importación de este tipo de material. De igual forma se aplica para autónomos.
En menor medida, pero también aprobado, es posible la compra de mascarillas en China para particulares siempre y cuando sea para uso propio. Todos los detalles a continuación.
INSTRUCCIONES PARA LA IMPORTACIÓN DE MATERIAL SANITARIO
*Fecha de estas instrucciones 4 de abril de 2020. (Solo aplicables durante el estado de Alarma)
A continuación, se presentan algunas instrucciones dictadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, que han sido expuestas con el fin de estimular y facilitar la importación de material sanitario tan necesario en estos momentos para vencer al COVID-19:
- Esta permitido a las empresas la importación de guantes y mascarillas para uso de su propio personal. En estos casos, no se les exigirá Licencia como importadores de productos sanitarios, pero sí será obligatorio que dichos productos cuenten con la certificación CE, acreditados y marcados.
En estos casos, se deberá de presentar una declaración del representante legal de la empresa en la que se indique:
- Nombre y NIF.
- Descripción detallada del producto, cantidad (y lote si es posible)
- Declaración conformidad CE.
- Declaración de que ante la situación de emergencia sanitaria necesitan importarlo para su uso única y exclusivamente en personal de su empresa para el desempeño de sus funciones. Asimismo, también es necesario declarar que no se comercializarán ni suministrarán a terceros que no sea el uso propio de su personal.
- Aduana de entrada
- Para aquellos productos que no cumplen con la legislación vigente, y por tanto, no tienen marcado CE acreditado (y teniendo en cuenta que hay muchos productos de muy dudosa calidad), se deberá remitir las ofertas y las especificaciones a la AEMPS para corroborar que el producto es adecuado para su fin y, en caso de que cumpla los criterios mínimos, se le hará rápidamente una autorización especial de importación.
Esta información deberá de ser remitida al buzón de la AEMPS (psinstal@aemps.es)
- Envíos de mascarillas de particular a particular para uso personal.
Para mascarillas de uso personal con marcado CE, se facilitará la entrada de estos envíos cumpliendo tres condiciones:
- Envíos postales de 1-2 kg máximo.
- Con etiqueta donde se indique que son para uso personal y que no van a ser comercializadas.
- Declaración del particular encargado de recoger el paquete, de que el producto no va a ser comercializado en España.
- Envíos de asociaciones de China a asociaciones chinas en España.
En estos casos, la AEMPS emitirá una autorización especial de importación para que la inspección farmacéutica pueda autorizar su entrada. Para ello, se debe remitir al buzón de la AEMPS (psinstal@aemps.es) la siguiente información:
- Asociación que realiza el envío.
- Nombre comercial de las mascarillas.
- Número de mascarillas que se envían.
- Asociación donde se destinarán las mascarillas.
- Declaración donde se informe que son para uso exclusivo de población china y que no se comercializarán.
- Aduana por donde entrará la mercancía.
- Envío de una donación de mascarillas de China al Gobierno Español.
En estos casos, la AEMPS hará una autorización especial de importación. Se deberá enviar al buzón (psinstal@aemps.es) la información expuesta a continuación:
- Nombre comercial de las mascarillas.
- Número de mascarillas que se envían.
- Aduana por donde entrará la mercancía.
En este caso, al igual que con otras donaciones, el Gobierno Español gestiona tanto los trámites aduaneros con un operador logístico en aduanas, como el transporte y almacenamiento.
- La AEMPS autoriza, como medida extraordinaria ante la emergencia sanitaria por el COVID-19 y solo durante el tiempo que dure esta situación especial, que aquellas empresas que cuenten con licencia de importación de productos sanitarios puedan importar mascarillas, guantes y test de IVD para el COVID-19 que tengan marcado CE acreditado y cumplan con los requisitos, aunque la licencia de importación NO recoja este tipo de productos en su ámbito.
- Para aquellas empresas que no dispongan de licencia como importadores de productos sanitarios, podrán solicitar a la AEMPS una autorización extraordinaria de importación, que se emitirá con urgencia.
- Importación por algunos gobiernos de CCAA de mascarillas y test IVD para coronavirus para su propia comunidad:
Se permitirá la importación, por supuesto si lo hacen a través de empresa con licencia y tienen marcado CE frente a las directivas que apliquen.
- Si no tiene licencia, tienen que solicitar a la AEMPS una autorización extraordinaria de importación.
- Qué gobierno es.
- Qué producto, así como qué cantidades.
- Si disponen de marcado CE (adjuntar copia declaración CE).
- Si no disponen de marcado CE, deben de declarar que son conocedores de que los productos no cumplen con la legislación europea y española de aplicación pero que ellos como gobierno de la CA han evaluado las características de los productos y las consideran apropiadas.
- Declaración de que van a ir dirigidas y utilizadas dentro de su CA para la situación especial de emergencia sanitaria y que no se van a comercializar, ni suministrar a otros que no sean éstos.
- Aduana de entrada.
Un inciso, queremos aportar algo importante dentro de un proceso de importación:
TIPOS DE MASCARILLAS Y CERTIFICACIÓN QUE NECESITA CADA UNA DE ELLAS.
A la hora de comprar mascarillas en China, es importante saber cuales son los tipos que mejor nos protegen contra el coronavirus. A continuación, dejamos por orden de menor protección a mayor protección, los tipos que podemos encontrar:
- Mascarillas higiénicas.
- Variante mascarilla dual.
- Mascarilla quirúrgica.
- Auto filtrante o media máscara filtrante contra partículas.
- Mascara + Filtro de partículas.
Comprar mascarillas FFP2, FFP3, KN95, Tipo (I, II, III), o cualquier otra clasificación que encontremos en el mercado, puede ser algo lioso. Por esta razón, importar mascarillas de china puede ser más sencillo si seguimos las instrucciones de la siguiente tabla emitida por el instituto nacional de seguridad y salud en el trabajo.
A continuación, podemos conocer el uso previsto de cada mascarilla comprada en China, tipo de clasificación, normas armonizadas, correcto uso facial, tipos de clasificación para el COVID-19, limitaciones de uso, y por último, tipo de limpieza y desinfección de cada referencia.
IVA PARA MATERIAL SANITARIO DONADO PARA LA CAUSA ORIGINADA POR EL COVID19.
La Aduana española, antes de la publicación de la Decisión de la Comisión del pasado viernes día 3 de abril de 2020, estableció criterio y proceso para la solicitud de franquicia y exención de IVA para productos sanitarios.
La franquicia para eximir el IVA se aplicará de la siguiente manera:
- Mercancías destinadas a las víctimas del Covid19, es decir, mascarillas y, en general, los equipos de protección individual. Test y respiradores quedaban en espera de la Decisión de la Comisión que ahora desgrana la Aduana española.
- Importadas por Organismos Estatales o por otros Organismos de carácter benéfico o filantrópico, reconocidos por las autoridades competentes.
- Esta franquicia/exención se tiene que solicitar para cada importación en el propio DUA.
- La aplicación de la franquicia se inicia el 30 de enero y concluirá, salvo modificación por Bruselas, el 31 de julio.
- Quienes hayan presentado DUAs, dentro de este periodo, liquidando, pero cumpliendo con los requisitos, podrá solicitar la rectificación del DUA para solicitar la franquicia y obtener la devolución de lo liquidado.
La Aduana de España trata de extender esta franquicia a importadores que van a donar este tipo de materiales a Organismos Estatales u otros Organismos de carácter benéfico o filantrópico, reconocidos por las autoridades competentes.
En este caso, la concesión de la franquicia quedará condicionada, además, a la presentación de un certificado emitido por el Organismo Estatal o por el Organismo de carácter benéfico o filantrópico, reconocidos por las autoridades competentes, de haber recibido la donación del material declarado en el DUA. También deberá aportar el documento acreditativo de la exención de IVA emitido por la Administración/Delegación de la AEAT en cuya circunscripción territorial está situado el domicilio del organismo.
Es más, la Aduana de España, entendiendo que es difícil el disponer de esta documentación en el momento del despacho (certificado de recepción en donación y certificado de organismo acreditado exento de IVA), permite el uso de DUA simplificado (incompleto) sin que se tenga que solicitar previo al DUA.
Por supuesto, todo el proceso sujeto a aval hasta la concesión de la franquicia.
Un detalle, si el importador donante es una empresa, la exención del IVA puede ser rechazada por entender de aplicación el Art. 9.1b LIVA (autoconsumo).
LISTA DE PROVEEDORES CHINOS AUTORIZADOS PARA VENDER MATERIAL SANITARIO.
Desde el pasado 1 de abril de 2020, la cosa se pone aún más seria para poder importar material sanitario desde China. Ahora el problema no esta en las aduanas de nuestro país, ahora el problema lo encontramos en la aduana China.
El gobierno chino, anuncia el siguiente escrito donde especifica que se ha realizado una lista de proveedores acreditados, los cuales, son los únicos autorizados para vender cualquier material sanitario destinado al COVID19.
当前，全球疫情呈加速扩散蔓延态势。在做好自身疫情防控的基础上，有序开展医疗物资出口是深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机的重要举措。在疫情防控特殊时期，为有效支持全球抗击疫情，保证产品质量安全、规范出口秩序，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明（模版见附件1），承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书（相关注册信息见附件2），符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。
有关医疗物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求，积极支持国际社会共同抗击疫情。
“En la actualidad, la situación epidémica mundial se está acelerando y extendiendo. Sobre la base de la prevención y el control de su propia situación epidémica, el desarrollo ordenado de la exportación de materiales médicos es una medida importante para profundizar la cooperación internacional en la prevención y control de epidemias y responder conjuntamente a la crisis mundial de salud pública.
En el período especial de prevención y control de epidemias, con el fin de apoyar de manera efectiva la lucha mundial contra la epidemia, garantizar la calidad y seguridad del producto, y regular el orden de exportación, desde el 1 de abril, la exportación de nuevos reactivos de detección de coronavirus, máscaras médicas, ropa de protección médica, ventiladores, termómetro infrarrojo Al solicitar una declaración de aduanas, la empresa debe presentar una declaración escrita o electrónica (consulte el Anexo 1 para la plantilla), prometiendo que el producto de exportación ha obtenido el certificado de registro del producto de dispositivo médico de China (consulte el Anexo 2 para obtener información de registro relevante), que cumple con los estándares de calidad del país (región) importador.
La aduana verificará y emitirá el certificado de registro del producto del dispositivo médico aprobado por el departamento de supervisión y administración de medicamentos. Las medidas de supervisión de calidad antes mencionadas para la exportación de suministros médicos se ajustarán dinámicamente de acuerdo con el desarrollo de la situación epidémica.
Las empresas de exportación de material médico relevantes deben garantizar la calidad y seguridad del producto, cumplir con los estándares y requisitos relevantes y apoyar activamente a la comunidad internacional en la lucha contra la epidemia”
Esto quiere decir y es importante tener en cuenta, que antes de cerrar o pagar ningún pedido, nos aseguremos que nuestro proveedor pertenece o esta incluido dentro de la lista que emitió el gobierno chino con los proveedores acreditados para vender material sanitario durante el estado de alarma por el COVID19.
Puedes encontrar la lista de proveedores acreditados en el archivo descargable que hay al final de este artículo.
Además, no solo debes asegurarte de que tu proveedor este en esta lista, sino que deberá completar un escrito legal antes de enviar la mercancía al país de destino. Podrás descargar este escrito de igual forma, en la parte final de esta guía para comprar mascarillas en China.
ARCHIVOS DESCARGABLES: CERTIFICADOS LEGALES, LISTAS DE PROVEEDORES, TEST DE PRUEBAS, ETC.
A continuación, introduce tu nombre y tu correo, y podrás descargar al momento los siguientes documentos:
- Lista de proveedores autorizados para vender material sanitario en China. (Esto incluye mascarillas, EPIS, test, etc.
- Lista de proveedores autorizados para vender test de pruebas para el COVID2019,
- Autorización legal para aduanas que todo proveedor debe entregar en la aduana de origen.
- Ficha con tipos, certificación y información general sobre mascarillas.
Como hemos hecho hasta la fecha, desde Imporalia a parte de ayudar sin ningún tipo de coste a asociaciones de diferentes países con la importación de material sanitario desde China, también ofrece un soporte completo a todos los importadores que quieran realizar compras de material sanitario para el coronavirus desde China a cualquier parte del mundo.
Una información eficiente, útil y completa. Si has llegado hasta aquí y realmente crees que nuestra información es útil, ayúdanos a llegar a más gente como tú.
